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導(dǎo)致藥品不合格的原因有許多，其中一個(gè)首要的因素是藥廠凈化車間的潔凈度，而藥廠凈化車間更衣間又是影響其潔凈度的關(guān)鍵因素。那么，山東藥廠凈化工程藥廠凈化車間進(jìn)行更衣間規(guī)劃時(shí)有哪些留意要點(diǎn)?下面潤(rùn)春凈化小編就來(lái)為您回答一下：

更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出藥廠凈化車間的通道，其壓差(氣流方向)基本從等級(jí)較高區(qū)域向等級(jí)較低區(qū)域活動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計(jì)后，山東藥廠凈化工程潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過(guò)高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差操控在大于10Pa即可，如壓差太大，會(huì)形成空氣經(jīng)過(guò)門(mén)縫泄漏量的增大，一起對(duì)修建間隔的強(qiáng)度要求也要增大。

在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用肯定屏蔽技能，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，山東藥廠凈化工程使用肯定屏蔽技能的優(yōu)點(diǎn)，可充沛滿足GMP要求，一起也大大下降GMP藥廠潔凈車間改形本錢(qián)和保護(hù)本錢(qián)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有用的確保，能夠預(yù)計(jì)隨著該技能的逐漸老練，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的使用。

加強(qiáng)對(duì)出產(chǎn)(Produce)物料的污染操控首要，物料在進(jìn)入到潔凈室前應(yīng)做好清潔凈化，必要的應(yīng)送滅菌（fungus)室進(jìn)行滅菌。山東藥廠凈化工程另外還應(yīng)留意滅菌后傳遞（transmission)進(jìn)程中對(duì)物料的重新污染。其次，物料的傳送通道應(yīng)與人的進(jìn)入通道分開(kāi)，一起還要確保物料傳送通道的潔凈。出產(chǎn)操作區(qū)域不能作為物料傳遞的通道，出產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)盡量少的被打開(kāi)，充沛確保操作室的密閉性和潔凈度。藥廠車間凈化工作的污染操控應(yīng)貫穿于規(guī)劃、施工、裝置、運(yùn)轉(zhuǎn)及保護(hù)的各崗各面，是一個(gè)繼續(xù)的進(jìn)程。在以往經(jīng)常出現(xiàn)藥廠潔凈室往往重視硬件的投入，忽視制度、人員等起到的效果。確保潔凈室的潔凈度，更重要的是展開(kāi)預(yù)防措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)。