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醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技能主要在于操控塵埃和微生物，山東醫(yī)藥凈化工程作為污染物質(zhì)，微生物是
醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境操控的重中之重。GMP需求空氣凈化技能，而空氣凈化技能不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品出產(chǎn)工藝和進(jìn)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的辦法和點(diǎn)評規(guī)范，以為潔凈度滿意要求的潔凈室就能出產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。

GMP技能改造醫(yī)藥廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況：

（一）正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染操控進(jìn)程中的潔凈技能使用不利，終究出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈出產(chǎn)廠房的規(guī)劃、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)備的制造、裝置，出產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)備操控程序履行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是進(jìn)程操控環(huán)節(jié)有問題，山東醫(yī)藥凈化工程在裝置施工進(jìn)程中留有危險(xiǎn)，有如下具體表現(xiàn)：

①凈化空調(diào)體系風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技能夾層（吊頂）的密封辦法不妥、密閉門不密閉；

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

④單個(gè)方位未按照規(guī)劃要求施工，無法滿意相關(guān)要求規(guī)定；

⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易掉落、變質(zhì)；

⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

⑦工藝純化水、打針?biāo)炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，山東醫(yī)藥凈化工程空氣倒灌造成污染；

⑨排水體系裝置質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿意出產(chǎn)工藝要求。

所以，針對每個(gè)專業(yè)裝置工程公司，山東醫(yī)藥凈化工程潔凈室凈化工程施工不管潔凈度的高仍是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進(jìn)入前的進(jìn)程操控。